潍坊ISO9001质量管理体系认证条件

基本咨询流程：企业现状调查，包括人员、机构、职能划分，国家相应的法律法规要求。企业现行的规章制度、工作标准等内容。
支持资源 总则公司应确定、提供为建立、实施、保持和改进质量管理体系所需的资源。 
应考虑： 现有的内部资源、能力、约束；外包的产品和服务。
人员公司确定并配备所需要的人员，以有效实施质量管理体系，包括过程运行和控制。
基础设施为确保设施、设施的能力始终满足产品实现的要求，在产品实现过程的策划和产品实现活动中，生技部应识别、确定为使产品符合要求所需的基础设施，公司配备这些设备；生技部和车间归口生产的设备的提供与维护；办公室归口支持设施的提供和维护；设备使用者要精心维护所用设备。
基础设施的控制范围包括： 
建筑物、工作场所及有关的配套设施。如厂房、库房、配电/供水设施、办公设施、搬运设备、安全防护设施等等；
生产设备。如折弯机、剪板机、砂轮机、铣床、钻床等加工设备；
计量器具，如钢卷尺、游标卡尺、测厚仪等。
支持设施，如运输车辆、电脑、打印机与信息系统（含程序软件）、电话。
基础设施的控制要求
公司所有在用设施、设备（含其它工装）由生技部统一编号、建帐，填写“生产设施台账”；闲置不用设备要在“台账”中，在设备上加“封存”标识。经批准报废的设备要移离生产现场。
对新购、新制的设施、设备正式使用前应进行验证和认可，必要时通过试生产考核，考核结果填写“生产设施验收记录”。经验证没有问题方可投入正式生产；
公司的生产设施、设备主要通过日常的维护、保养保证其符合性，由设备的主管部门确定维护、保养项目，使用者进行日常维护和保养，关键设备填写“设施日常保养项目表”；
对于关键、重要的设施除日常维护、保养外，要制定“设施检修计划”，定期进行系统的预防性检修。无论日常发现故障的设施，还是按计划系统检修的设施，检修后，检修人员应将检修结果记入“设施检修单”。
设备的使用人员，要按工艺文件要求和操作规程要求调试、使用设备，必要时由生技部会同技术部门编制重要设备的操作规程。

确定质量管理体系的范围 本手册所覆盖的范围包括了GB/T19001-2016标准的适用要求，覆盖了本公司所有产品的生产与服务，以及其相关的作业场所。
关于“产品和服务的设计和开发”要求不适用说明
由于本公司主要产品是按照国家相关标准及顾客需求进行生产，*设计及开发，均按标准及顾客提供的要求等进行生产和检验，因此标准的8.3条款“产品和服务的设计和开发”要求不适用，不影响公司提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品的能力或责任。
质量管理体系及其过程， 公司依据GB/T19001-2016《质量管理体系 要求》，以及国家有关法律法规的要求，考虑获得的知识，结合本公司实际建立、实施、保持和持续改进管理体系，包括所需过程及其相互作用。
为了满足顾客和相关方需求和期望，并争取追赶顾客和相关方期望，持续提高公司的管理水平，改善绩效，管理者代表负责组织进行公司管理体系策划，确定管理体系的业务过程，确保将管理体系的要求融入公司的业务过程。
按过程方法识别、定义过程，并在此基础上建立的质量管理体系，将通过过程的有效实施与持续改进，实现管理体系的要求。
过程分类：过程是为顾客（内部或外部）提品或服务的一系列活动，过程开始于输入，以输出为结束，本体系把过程分为三种类型，即顾客导向过程、支持过程和管理过程。
顾客导向过程：指输入来源或输出的去向均会直接对顾客产生影响，因而给公司直接带来绩效的过程。
支持过程：提供主要资源或能力，为了实现公司的经营目标，支持顾客导向过程实现预计目标的过程，支持过程是实现顾客导向过程功能的必要过程。
管理过程：指对顾客导向和支持过程都具有管理功能的过程。
公司的质量管理体系的外程：目前无外程。今后如发生有外程时，由生技部予以识别并及时规定控制办法。
对外程的控制，不能免除本公司满足所有顾客要求和法定要求的责任。

厂房内每日至少进行一次彻底清扫，保证厂房和车间清洁、明亮，实行定置管理，原材料、在制品、成品、工位器具等按规定位置存放，作业区和通道要加以区分和标志；
根据国家、行业有关法规，建立并实施安全生产制度，保证生产安全；可能对人身健康产生危害的场所，应有安全防护装置（如防护网、除尘设施），作业人员要按规定配戴劳保用品；易燃、易爆品要隔离存放并远离火种，易发生火灾场所要配备消防器材；
生产废水、废气、废料、粉尘、噪声污染及卫生要求应符合国家有关规定。
相关文件/记录《作业环境检查记录》。

质量保证负责人公司副总经理为质量保证负责人，除本岗位规定的其他职责外，质量保证负责人具有以下方面的职责和权限：
确保执行与认证产品相关的法律、法规及相关产品要求；
确保加贴认证标志的产品符合认证标准要求；
及时向认证机构报告涉及获证产品安全性能的变更；
负责与认证机构联络与协调认证方面的事务；
建立文件化程序，确保认证标志的妥善保管和使用；
建立文件化的程序，确保不合格产品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴强制性认证标志。
认证联络（或联络员）应熟悉认证业务，其职责是协助质量保证负责人与认证机构联络认证事项。
公司其它主要岗位人员的职责及能力要求见公司“岗位规范”文件。
策划应对风险和机遇的措施
公司在策划质量管理体系时，考虑到影响公司目标和战略方向和管理体系绩效的内外因素和公司相关方的要求，确定需要应对的风险和机遇，以便：
确保质量管理体系能够实现其预期结果；
分析与评价公司做好分析和评价，通过监视和测量获得适宜数据和信息。
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