海口ISO9001质量管理体系认证 收费透明需要那些流程 需要的资料

b) 确定这些过程的顺序和相互作用。对于所识别的过程，确定这些过程的顺序和相互作用。用管理体系文件指导实施和运行控制，以实现过程的增值。
c) 通过对照6.1的要求所确定的风险和机遇，将基于风险的思维应用于策划和实施管理体系过程，并借以确定形成文件的信息的范围和程度。
d) 通过对过程输入、输出及所需开展的活动和应投入的资源做出明确规定，给出为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法。统一协调组织机构，明确职权，制定并贯彻体系文件，使公司各项体系管理活动更加规范化、标准化和程序化，确保各过程得到有效控制。
e) 评价这些过程绩效和有效性，识别更新的需求，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果。
f) 通过人力资源工作、基础设施与环境改善、财务支持、质量检查监督和信息系统工作的开展，为过程运行与监测提供必要的资源与信息。
g) 通过管理评审、内审、过程监测、质量绩效监测等活动的开展，对这些过程状况实施监测、分析。
h) 通过针对具体目标、任务和问题制定措施计划，落实责任部门、负责人、进度和改进效果验证的办法，改进体系运行中存在的问题，实现所策划的结果并确保改进。
4.4.2 根据标准要求，结合公司实际需要，公司：
a）根据生产和服务过程控制要求，制定相应的程序文件、管理规范、工艺文件、操作规范等体系文件，支持体系各过程运行；
b）保留确认过程按策划进行的证据文件。
5 作用
5.1 作用和承诺
5.1.1 总则
高管理者应通过以下方面证实其对质量管理体系的作用与承诺，通过：
a) 对质量管理体系的有效性承担责任；
b) 确保质量方针和质量目标得到建立，并与组织的战略方向保持一致；
c) 确保质量方针在组织内得到理解和实施；
d) 确保质量管理体系要求纳入公司的业务运作；
e) 促进使用过程方法和基于风险的思维；
f) 确保质量管理体系所需资源的获得；
g) 传达有效的质量管理以及满足质量管理体系、产品和服务要求的重要性；
h) 确保质量管理体系实现预期的输出；
i) 吸纳、指导和支持员工参与对质量管理体系的有效性作出贡献；
j) 增强持续改进和创新。
k) 支持其他管理者履行其相关领域的职责。
5.1.2 以顾客为关注焦点
5.1.2.1识别顾客的需求和期望。
通过市场调研、顾客满意情况调查、顾客反馈或与顾客的直接交流、与产品有关要求
的评审等方式，了解顾客的需求和期望。
5.1.2.2 将顾客的需求和期望转化为公司的要求
这些要求包括对产品和服务的要求、过程要求和QMS要求等，这些要求的转化主要通
过产品实现过程的策划、生产和服务提供控制等活动完成。
5.1.2.3 使顾客要求不断得到满足
a）国家的法律、法规要求，体现了顾客、民众和国家利益的要求，公司在产品实现活动
中必须满足法律、法规及国家和行业标准的规定；
b）顾客的期望和需求、法律法规及国家和行业标准的要求也会随时代的发展进程而变化，
公司各部门要敏锐的识别这些变化，及时更新QMS的要求，不断满足顾客的需求，以及适用的法律法规要求增强顾客满意能力的风险和机遇。

7 支持
7.1 资源
7.1.1 总则
公司应确定、提供为建立、实施、保持和改进质量管理体系所需的资源。
应考虑：
a) 现有的内部资源、能力、约束；
b) 外包的产品和服务。
7.1.2 人员
公司确定并配备所需要的人员，以有效实施质量管理体系，包括过程运行和控制。
7.1.3 基础设施
为确保设施、设施的能力始终满足产品实现的要求，在产品实现过程的策划和产品实现活动中，生技部应识别、确定为使产品符合要求所需的基础设施，公司配备这些设备；生技部和车间归口生产的设备的提供与维护；办公室归口支持设施的提供和维护；设备使用者要精心维护所用设备。
7.1.3.1基础设施的控制范围
包括：
a） 建筑物、工作场所及有关的配套设施。如厂房、库房、配电/供水设施、办公设施、搬运设备、安全防护设施等等；
b)生产设备。如折弯机、剪板机、砂轮机、铣床、钻床等加工设备；
c)计量器具，如钢卷尺、游标卡尺、测厚仪等。
d)支持设施，如运输车辆、电脑、打印机与信息系统（含程序软件）、电话。
7.1.3.2 基础设施的控制要求
a）公司所有在用设施、设备（含其它工装）由生技部统一编号、建帐，填写“生产设施台账”；闲置不用设备要在“台账”中注明，在设备上加“封存”标识。经批准报废的设备要移离生产现场。
b)对新购、新制的设施、设备正式使用前应进行验证和认可，必要时通过试生产考核，考核结果填写“生产设施验收记录”。经验证没有问题方可投入正式生产；
c)公司的生产设施、设备主要通过日常的维护、保养保证其符合性，由设备的主管部门确定维护、保养项目，使用者进行日常维护和保养，关键设备填写“设施日常保养项目表”；
d）对于关键、重要的设施除日常维护、保养外，要制定“设施检修计划”，定期进行系统的预防性检修。无论日常发现故障的设施，还是按计划系统检修的设施，检修后，检修人员应将检修结果记入“设施检修单”。
e）设备的使用人员，要按工艺文件要求和操作规程要求调试、使用设备，必要时由生技部会同技术部门编制重要设备的操作规程。
7.1.3.3 与基础设施有关的记录
a）《基础设施登记表》； c）《设备台账》；
b）《设备检修计划》； d）《设备检修记录》； e）《设备运行维护及保养记录》。
7.1.4 过程运行环境
7.1.4.1 过程运行环境的识别
运行环境是人员作业所处的条件。应按以下要求进行识别和管理：
a） 运行环境是指工作时所处的条件， 在产品实现策划中，应根据产品使用和安全特性等要求，识别产品符合要求和安全所需的运行环境，包括物理的、环境的和其它因素，如：温度、湿度、噪音、照明、天气、清洁卫生、空气流通、粉尘污染等）。
b）对已确认的环境要素进行管理，如配备必要的监视、测量设施并进行监测，制定必要的管理文件实施管理等。运行环境应满足相关法规和认证检验依据的要求。
7.1.4.2 公司运行环境控制重点
经识别，公司环境控制的主要方面为：

6.2 质量目标及其实现的策划
6.2.1 在对质量目标进行策划时应做到：
a) 质量目标应根据主要过程职责在公司的相关职能和层次上建立；
b）质量目标要包括满足产品要求所需的内容，这些要求在产品实现的策划时应予以明确；
质量目标应是可测量的，能够量化的尽可能量化，不能量化的应具有可比较性；
c）质量目标应在质量方针的框架内制定，要与质量方针保持协调一致。
6.2.2 质量目标的下达与修订
公司质量目标实行动态管理，可根据实际情况进行修订。
a) 每年初由管理者代表组织办公室根据公司上年度目标完成情况，组织制定本年度的目标，经总经理批准后以文件形式下达到公司各部门；
b) 各部门根据公司下达的质量目标，分解、制定本部门或岗位的质量目标，规定目标的测算方法，以“质量目标分解表”的形式报QMS主管审核、总经理批准后执行。部门质量目标要切合部门职责，确保公司总质量目标的实现。
6.2.3 质量目标的测量与考核
公司的总质量目标由办公室负责统计，部门的质量目标由部门自行统计。质量目标的统计依据是QMS中规定的相关原始记录，各有关部门根据收集的记录数据，至少在每季度初对公司、部门上季度质量目标完成情况进行一次测量（顾客满意度每年至少测量一次），将测量结果填入“质量目标统计表”；根据季度质量目标的统计结果，汇总年度的质量目标实现结果。管理者代表负责对各部门质量目标测量的准确性、有效性进行核查，并有权对存在的问题提出质疑。测量结果应经总经理阅签。
质量目标的考核结果应做为过程业绩评价及数据分析的依据之一，应向管理评审的输入。
质量目标统计方法，在各部门的“质量目标统计表”中规定。
6.3 变更的策划
公司应确定变更的需求和机会，以保持和改进质量管理体系绩效。
应有计划、系统地进行变更，识别风险和机遇，并评价变更的潜在后果。
本公司应注意识别变更策划的时机，如：质量方针、目标、组织结构、产品范围、有关专业标准发生重大变化时，QMS标准换版时，等等。