2、 认证申请人资格
申请乳制品GMP认证的企业必须具备有效的企业法人资格,且取得相关法规规定的行政许可文件;产品符合国家《标准化法》等国家相关法律法规、食品安全标准和有关技术规范要求;必须在厂区环境、厂房车间设施、设备、机构与人员、卫生管理、生产过程管理、品质管理以及标识等8个方面按照GB12693-2003建立和实施GMP;产品生产工艺定型并持续稳定生产。申请人需提交的文件和资料详见附表1。
3、 认证审核
认证审核将依据GB12693-2003标准,通过文件审核和现场验证,全面、系统地对上述8各方面进行评价,以确定企业是否能够通过认证,获得乳制品GMP证书。
(3) 产品安全性验证
认证机构应根据认证风险情况实施抽样检验并确定检验项目,每年度至少对获证企业进行一次证书覆盖范围内产品的抽检。在证书有效期内,抽检应涵盖证书覆盖范围内的所有产品。抽样样本应从企业成品库或生产线末端的合格品中随机抽取。样品应由有资质的并获得认可机构的实验室认可检验机构检验。
(4) 证书有效期
乳制品GMP认证证书有效期为2年。
申请人应提交的文件和资料
序号 GMP HACCP
1 认证申请书
2 法律地位证明文件复印件
3 有关法规要求的行政许可证复印件
4 生鲜乳日供应与企业日加工能力情况及较大收奶区域半径的说明
5 生产管理、质量管理文件目录及GMP认证要求的相关文件 HACCP体系文件
6 组织机构图、职责说明和技术人员清单
7 厂区位置图、平面图、加工车间平面图、产品描述、产品工艺流程图及工艺说明
8 生产经营过程中执行的相关法律法规、标准和技术规范清单
9 产品执行标准目录(备案有效的企标)
10 主要生产和检验设备清单
11 近一年内质量监督、行业主管部门产品检验报告
12 承诺遵守相关法律法规、认证机构要求及提供资料真实性的自我声明
13 其他需要的文件
一、乳制品企业GMP认证
1、 认证依据
认监委《乳制品生产企业良好生产规范(GMP)认证实施规则》规定:以GB12693-2003《乳制品企业良好生产规范》作为乳制品企业GMP的认证依据。
GB12693-2003《乳制品企业良好生产规范》是卫生部发布的全文强制性国家标准,所有乳制品生产企业必须遵守和达到其规定。标准规定了乳制品企业在原料采购、加工、包装及储运过程中,关于人员、建筑、设施、设备的设置以及卫生、生产和品质管理应达到的条件和要求。
乳制品企业GMP、HACCP认证项目介绍
婴幼儿奶粉事件是一起重大的食品安全事件,不仅给婴幼儿的生命健康造成损害,给社会稳定和国家形象带来负面影响,更使我国奶业发展陷入严重的困难和危机。婴幼儿奶粉事件的发生,集中反映了我国奶业发展中长期积累的矛盾和问题,但同时也为奶业通过整顿向更高层次迈进提供了难得的契机。**特别是上世纪90年代以来,我国奶业持续快速发展,目前正处在从数量扩张向整体优化、提高素质转变的关键时期,具备了进一步发展的基础。同时,我国乳品人均消费水平还比较低,进一步发展仍有很大空间和潜力。
对此,国家**等13部委联合制定了指导我国奶业稳步、健康发展的《奶业整顿和振兴规划纲要》。《纲要》指出:我国奶业的发展要“以建设现代奶业为总目标,以全面加强质量管理和制度建设为核心,以整顿乳制品生产企业和奶站、规范养殖为重点,努力开创奶业发展新局面,并推动食品行业的质量安全和监管水平的全面提升”。其中的重点目标即是要求乳制品生产企业“到2009年10月底前,建立良好生产规范,使奶业发展在制度化、规范化建设上迈出重要步伐”。其具体任务与措施是:“建立严格的乳制品生产企业质量管理制度。所有乳制品生产企业要限期执行《乳制品企业良好生产规范(GB12693)》,三年内必须全部达到标准,达不到标准的,必须停产整顿。婴幼儿奶粉生产企业应当实施危害分析与关键控制点(HACCP)体系,并鼓励其他乳制品生产企业参照实施”。
在此背景下,国家认监委起草制定了《乳制品生产企业良好生产规范(GMP)认证实施规则》和《乳制品生产企业危害分析与关键控制点(HACCP)体系认证实施规则》,将启动国家统一的“乳制品生产企业良好生产规范(GMP)”、“危害分析与关键控制点(HACCP)体系”认证工作。
依据GB/T27342-2009和GB/T12693-2010(2010版2010.12.1实施)乳制品企业较低要求:
一、原料:1、生鲜乳收购(两证一单)
①奶蓄养殖场、养殖小区或生鲜乳收购站具有生鲜乳收购许可证;
②运输生鲜乳的车辆具备准运证明;
③有生鲜乳交接单。
2、生鲜乳日供应与企业日加工能力情况及较大收奶区域半径的说明