内审,质量体系所确立的文件进行修改,管理评审
组织的岗位、职责和权限
高管理者要确保公司内部的岗位、职责权限得到规定与沟通。公司根据标准的要求,结合企业特点,设置组织机构和,并将标准中要求的过程或活动的职责、权限分配到各。通过培训、会议、下达文件、宣传等方式,使与质量有关的各部门都能明确自身的质量职责和权限,明确在各个过程中本部门与其他部门的接口关系。
公司组织结构的设置及各部门在过程中的职责和权限规定,可参考《质量管理体系结构图》、《质量管理体系过程职责分配表》及程序文件中的职责规定。
为便于对职责的掌握、理解,现将各的主要职责集中表述如下
总经理全面公司的日常工作,向员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性,确保适用的法规和顾客要求得到满足;
组织制定质量方针和质量目标,并使全体员工得到理解和实施;
主持管理评审,任命管理者代表;
确保实施适宜的过程以及质量管理体系有效运行、顾客满意所必要的资源配置;
规定公司的组织机构与职责,以及有效的沟通方法;
决策重大的质量改进事项,确保纠正和预防措施的实施和有效性;
对全体员工不断进行质量意识教育,对公司发生的重大质量和安全事故负责;
不断改善员工的工作、学习环境,关心其疾苦,创造能激发他们的工作热情和主人翁精神的良好环境。
副总经理按总经理的安排组织公司的日常工作;
主管办公室的业务,包括采购和销售;
参加公司的重大决策活动;
协助总经理开展对员工的质量意识、安全意识、顾客意识和法规意识教育工作;
负责对QMS的持续改进;
参加管理评审。
办公室职责参与制定质量方针和质量目标;
负责公司质量管理体系的策划及管理;
负责公司的人事及技术档案管理;公司人员的培训
负责归口文件、记录的控制;
负责组织内审工作,协助总经理实施管理评审;
进行过程的监视和测量并开展数据分析工作。
权限有权对各部门质量职能活动的开展提出改进建议并实施考核和奖惩;
对不胜任岗位工作的检验员有权提出离岗建议。
支持资源 总则公司应确定、提供为建立、实施、保持和改进质量管理体系所需的资源。
应考虑: 现有的内部资源、能力、约束;外包的产品和服务。
人员公司确定并配备所需要的人员,以有效实施质量管理体系,包括过程运行和控制。
基础设施为确保设施、设施的能力始终满足产品实现的要求,在产品实现过程的策划和产品实现活动中,生技部应识别、确定为使产品符合要求所需的基础设施,公司配备这些设备;生技部和车间归口生产的设备的提供与维护;办公室归口支持设施的提供和维护;设备使用者要精心维护所用设备。
基础设施的控制范围包括:
建筑物、工作场所及有关的配套设施。如厂房、库房、配电/供水设施、办公设施、搬运设备、安全防护设施等等;
生产设备。如折弯机、剪板机、砂轮机、铣床、钻床等加工设备;
计量器具,如钢卷尺、游标卡尺、测厚仪等。
支持设施,如运输车辆、电脑、打印机与信息系统(含程序软件)、电话。
基础设施的控制要求
公司所有在用设施、设备(含其它工装)由生技部统一编号、建帐,填写“生产设施台账”;闲置不用设备要在“台账”中,在设备上加“封存”标识。经批准报废的设备要移离生产现场。
对新购、新制的设施、设备正式使用前应进行验证和认可,必要时通过试生产考核,考核结果填写“生产设施验收记录”。经验证没有问题方可投入正式生产;
公司的生产设施、设备主要通过日常的维护、保养保证其符合性,由设备的主管部门确定维护、保养项目,使用者进行日常维护和保养,关键设备填写“设施日常保养项目表”;
对于关键、重要的设施除日常维护、保养外,要制定“设施检修计划”,定期进行系统的预防性检修。无论日常发现故障的设施,还是按计划系统检修的设施,检修后,检修人员应将检修结果记入“设施检修单”。
设备的使用人员,要按工艺文件要求和操作规程要求调试、使用设备,必要时由生技部会同技术部门编制重要设备的操作规程。
质量保证负责人公司副总经理为质量保证负责人,除本岗位规定的其他职责外,质量保证负责人具有以下方面的职责和权限:
确保执行与认证产品相关的法律、法规及相关产品要求;
确保加贴认证标志的产品符合认证标准要求;
及时向认证机构报告涉及获证产品安全性能的变更;
负责与认证机构联络与协调认证方面的事务;
建立文件化程序,确保认证标志的妥善保管和使用;
建立文件化的程序,确保不合格产品和获证产品变更后未经认证机构确认,不加贴强制性认证标志。
认证联络(或联络员)应熟悉认证业务,其职责是协助质量保证负责人与认证机构联络认证事项。
公司其它主要岗位人员的职责及能力要求见公司“岗位规范”文件。
策划应对风险和机遇的措施
公司在策划质量管理体系时,考虑到影响公司目标和战略方向和管理体系绩效的内外因素和公司相关方的要求,确定需要应对的风险和机遇,以便:
确保质量管理体系能够实现其预期结果;
ISO9001咨询流程 项 目 内 容 时 限
调研 证照 营业执照副本复印件(有新年检章)、组织代码证副本复印件(有新年检章)、饲料生产许可证、饲料生产企业审核合格证、产品检验报告(生产性企业) 1天
环境 是否符合认证低要求
设施 计量器具(秤、天平等用于计量)、压力表、压力锅、安全阀等,如有需要送检
设备 特种设备:叉车、铲车、龙门吊、用于生产的锅炉(用于取暖的除外),如有需要送检
文件起草(由咨询师协助企业完成) 1 体系文件 ISO9000质量手册、程序文件 (需要咨询公司咨询老师协助制作完成) 15天
作业文件 各类管理文件、作业书等(需要咨询公司咨询老师协助制作完成)
记录文件 体系和公司生产经营过程要求的各类记录表单(需要咨询公司咨询老师协助制作完成)
管 理 体 系 试 运 行(由咨询师协助企业完成) 1 文件执行 ISO9000质量手册、程序文件、各类管理文件、作业书、体系和公司生产经营过程要求的各类记录表单等 (需要咨询公司咨询老师协助制作完成) 1个月
设施、 设备整改 检验仪器检定 根据实际情况定
内审 由内审员对整个体系的运行情况进行内部审核,发现问题并进行整改 1-4天
(视企业产品复杂程度和人数定)
管理评审 对公司的体系运行情况作出总体评价 (需要咨询公司咨询老师协助制作完成) 1天 (以会议形式进行)
认证 1 ISO9000认证申请 按认证要求向认证机构提交认证资料,提出认证申请 现场认证 接受认证机构现场认证 2-4天
整改 对认证机构开具的不合格项进行整改 视实际情况定 总结 对整个认证工作进行总结
以顾客为关注焦点
作用
全员参与
过程方法
管理的系统方法
持续改进
基于事实的决策方法
与供方互利的关系
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